Por qué la falta de vacuna contra la viruela del mono puede amenazar a los inmunocomprometidos

La escasez de vacunas contra la rabia en los Estados Unidos, que se espera que dure varios meses, genera dudas sobre qué tan bien una sola inyección puede proteger contra el virus y por cuánto tiempo.

La vacuna, llamada Jynneos, está aprobada como un régimen de dos dosis, pero muchas personas en riesgo de infección han estado recibiendo una dosis, si es que pueden obtenerla. Ahora, la disminución ha llevado a los funcionarios a considerar un método de uso menos común: el llamado método de reducción de dosis, que proporciona imágenes en las que todos tienen una quinta parte de una dosis única.

Para la mayoría de los receptores, una inyección debería ser suficiente para prevenir una enfermedad grave, y existe cierta evidencia de que incluso las dosis pequeñas pueden ser efectivas. Pero la investigación preliminar ha demostrado que las personas con VIH u otras enfermedades que debilitan el sistema inmunitario pueden estar más seguras que las que no tienen tales enfermedades, según algunos expertos.

“Una dosis es mejor que ninguna”, dijo el Dr. Alexandra Yonts, médica de enfermedades infecciosas en el Children’s Hospital en Washington, DC, pero las personas con “VIH y otras personas inmunocomprometidas deben ser conscientes de que es posible que no estén totalmente protegidas de la enfermedad, incluso con vacunas”, agregó.

Incluso después de dos semanas de la inyección, la respuesta de anticuerpos está ocurriendo, es posible que las personas inmunodeprimidas aún necesiten “tomar precauciones adicionales para evitar la exposición, de acuerdo con las pautas médicas”, dijo.

Estos hallazgos también sugieren que algunos hombres deberían recibir más vacunas. Dados los desafíos de la entrega, esto puede ser difícil.

Las autoridades ordenaron alrededor de siete millones de Jynneos, pero las inyecciones tardarán meses en llegar. Hasta el momento, la administración Biden ha enviado unas 600.000 dosis a los estados. Dijo la semana pasada que 800.000 niveles adicionales estaban siendo distribuidos en los países, pero la distribución podía demorar semanas.

Ante el declive, algunas ciudades, incluidas Washington y Nueva York, prohibiendo al segundo nivel ampliar sus recursos. Los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos y los CDC no estuvieron de acuerdo con este enfoque y dijeron que Jynneos es Ser aceptado como una vacuna administrada en dos dosis con 28 días de diferencia.

Pero después de que los funcionarios de salud anunciaran una emergencia pública el jueves, el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA, dijo que la agencia está considerando permitir una inyección que contenga una quinta parte de la dosis estándar, administrada en el medio de la piel en lugar de debajo de ella.

La FDA deberá otorgar la aprobación de uso de emergencia de Jynneos para que esto sea posible.

Se ha utilizado un método de reducción de dosis cuando faltan otras vacunas. Pero aplicar una inyección intradérmica requiere más habilidad que las vacunas tradicionales.

Una sola inyección puede ser suficiente para detener los síntomas graves en la mayoría de las personas, y un enfoque gradual también puede funcionar. Pero no está claro si la reducción gradual es suficiente para prevenir enfermedades y, de ser así, cuánto duraría la protección, dijeron funcionarios de salud.

“Estamos en un entorno libre de datos”, dijo el Dr. Emily Erbelding, experta en enfermedades infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud, que supervisa el ensayo de la vacuna Covid en el sector privado.

Una estadística comúnmente citada es que las vacunas son 85 por ciento efectivas contra la rabia. Lo mismo no proviene de las pruebas de Jynneos, sino de una 1988 pequeño estudio que analizó la incidencia de la rabia entre las personas que habían sido vacunadas contra la viruela en su vida.

No se realizaron ensayos clínicos a gran escala de Jynneos como vacuna para monos en humanos antes de la aprobación. En cambio, la FDA se basó en las respuestas de anticuerpos en pequeños grupos de personas vacunadas con Jynneos. en comparación con los producidos por ACAM2000vieja vacuna contra la viruela.

En estudios dirigidos por el fabricante, Bavarian Nordic, dos dosis de Jynneos produjeron anticuerpos en personas similares a los que se produjeron después de una sola inyección de ACAM2000.

Los niveles de anticuerpos después de la primera inyección de Jynneos aumentaron inicialmente durante dos semanas y luego se mantuvieron estables hasta la segunda dosis más tarde, cuando aumentaron aún más, más que los registrados por ACAM2000.

Los científicos leen que eso significa que si la primera dosis no es seguida por la segunda, la protección puede no ser duradera.

“Idealmente, se puede administrar una segunda dosis si se necesitan más de cuatro semanas de protección”, dijo el Dr. Yonts, quien revisó la información para la FDA como científico del personal.

También dijo que sería apropiado retrasar la segunda dosis hasta ocho semanas. “Pero si van a ser como seis meses, entonces creo que la prioridad será más para aquellos que tienen la inmunidad adecuada”, dijo.

Inyección una quinta parte de la dosis regular un Jynneos entre las capas de la piel, como dijo la FDA el jueves, puede ser efectivo, según un pequeño estudio. La piel contiene muchas células inmunitarias que responden a las vacunas.

Pero la investigación es muy limitada. Los científicos del NIH habían planeado probar el método de reducción de dosis en un ensayo clínico que comenzará en unas pocas semanas. No está claro si los planes se detendrán o acelerarán.

La información sobre cómo funciona Jynneos en personas infectadas por el VIH, especialmente en aquellas con problemas inmunitarios graves, era limitada anteriormente. En otro estudio realizado por Bavarian Nordic, la respuesta de anticuerpos a la vacuna él solía ser reducción: A los 28 días después de la primera inyección, el 67 por ciento de las personas infectadas con el VIH hacer anticuerposen comparación con el 84 por ciento de la población no infectada.

Cuando la Dra. Yonts dijo que los resultados de la prueba no fueron concluyentes, y se observó una respuesta de anticuerpos más baja entre las personas inmunodeprimidas que recibieron otras vacunas. Al probar la vacuna Covid, por ejemplo, los investigadores encontraron que los pacientes infectados por el VIH tenían más probabilidades de infectarse. tener éxito.

“Se alienta a las personas inmunocomprometidas o inmunocomprometidas a recibir la vacuna general”, dijo Keri Althoff, epidemióloga de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, quien dirigió el estudio de la vacuna Covid. “A medida que aumenta la supresión inmunológica, disminuye la respuesta a la vacuna”.

Los CDC y el Departamento de Salud de la Ciudad de Nueva York dicen Jynneos está a salvo para las personas que viven con el VIH, pero las organizaciones no comentaron sobre su efectividad en el grupo.

Por el contrario, las autoridades sanitarias de Gran Bretaña decir que para las personas que “tienen el virus del VIH o que tienen cualquier otro problema o medicamento que pueda debilitar el sistema inmunológico, la vacuna no los protegerá”.

vacunación de instalación del paquete También dicen que las personas inmunocomprometidas “pueden tener la inmunidad reducida”.

“Dos inyecciones pueden ser muy importantes en esta población, lo que no está ocurriendo en la respuesta de salud”, dijo el Dr. Chloe Orkin, doctora en enfermedades infecciosas de la Universidad Queen Mary en Londres, sobre las personas inmunodeprimidas.

Pero hasta que los niveles más altos estén disponibles, es posible que los departamentos de salud estatales y locales no tengan más remedio que seguir con los regímenes de dosis más bajas.

“En este entorno difícil, debemos hacer todo lo posible para que la ciudad reciba los beneficios de la vacunación lo más rápido posible”, dijo Patrick Gallahue, portavoz del Departamento de Salud de la ciudad de Nueva York, en un comunicado.