Moderna pide a la FDA que apruebe refuerzos omicron Covid para niños de 6 años

Luego de la aprobación de los CDC de la vacuna para niños de 6 a 5 meses, Eleanor Kahn, de 4 años, se sienta con su padre Alex, mientras la enfermera Jillian Mercer administra la vacuna de Moderna para la enfermedad del coronavirus (COVID-19) en el Rady Children’s Hospital en san diego , California, EE. UU., 21 de junio de 2022.

mike blake | Reuters

Moderno ha pedido a la Administración de Drogas y Alimentos que apruebe la inyección de omicron para niños, anunció la compañía el viernes.

Moderna presentó dos solicitudes separadas de aprobación ante la FDA, una para adolescentes de 12 a 17 años y otra para niños de 6 a 11 años. La compañía de biotecnología de Boston dijo que también le pedirá a la FDA que elimine la vacuna para los niños más pequeños, de 6 a 5 años. meses. , a finales de este año.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en un comunicado publicado el martes, dijeron que esperan que los niños sean elegibles para recibir omicron a mediados de octubre en espera de la aprobación de la FDA. El comité asesor de vacunas de los CDC tiene reuniones programadas para el 19 y 20 de octubre.

Pfizer le dijo a un comité asesor de los CDC a principios de este mes que espera pedirle a la FDA que apruebe las recomendaciones de omicron para niños de 5 a 11 años a principios de octubre.

Reguladores de salud de EE. UU. eliminó los grandes impulsores omicron de Moderna a principios de este mes. El suplemento de Pfizer fue aprobado para personas mayores de 12 años.

La nueva vacuna se enfoca en la subvariante omicron BA.5 y el tipo original de Covid que se introdujo en China a fines de 2019. La FDA y los CDC esperan que la nueva vacuna brinde una mayor protección contra infecciones y enfermedades porque se enfoca en las más comunes. omicrón. inmutable

Las vacunas antiguas, que se desarrollaron para combatir el Covid original, ya no brindan una protección adecuada contra la enfermedad y una enfermedad menos grave porque el virus ha cambiado mucho. También existe la preocupación de que las vacunas tempranas que ayudan a prevenir hospitalizaciones y enfermedades graves se están volviendo menos efectivas.

Los funcionarios de salud confían en los nuevos refuerzos omicron BA.5, aunque no está claro cómo funcionarán en el mundo real. Se permitió disparar sin datos de ensayos clínicos en humanos

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