Escasez de fórmula infantil: el informe de respuesta de la FDA cita prácticas obsoletas y prácticas de enseñanza problemáticas

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado este respuesta al declive de la fórmula infantil se vio obstaculizado por la tecnología obsoleta y los retrasos.

En un informe de 10 páginas, la agencia dijo que la tecnología respalda los sistemas que permiten a las personas y otras partes interesadas presentar quejas sobre la seguridad de los productos, informes negativos y preocupaciones sobre productos obsoletos.

Además, los “procedimientos inadecuados y poco claros” relacionados con las quejas de los denunciantes pueden retrasar la respuesta de la FDA a esas quejas.

Un portavoz de la empresa trató de alertar a la FDA sobre problemas en la estación de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, a fines de 2021, pero los inspectores del gobierno no investigaron la denuncia hasta meses después.

La agencia le dijo previamente al Congreso que los funcionarios de la agencia no se enteraron de la denuncia hasta febrero debido a las demoras en el correo y la falta de ampliación de las afirmaciones del personal de Abbott.

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Los inspectores también descubrieron que otras compañías navieras retrasaron algunas muestras tomadas de la fábrica de Michigan.

La FDA dijo que tuvo que suspender la inspección inicial de la planta de Abbott por casos de COVID-19 entre los empleados de la empresa.

De los 15 estudios, la FDA afirmó que la respuesta de emergencia no tenía una descripción detallada de los roles entre las prácticas de gestión y los eventos; la agencia necesitaba procedimientos operativos para coordinarse rápidamente con los administradores y trabajadores de la salud para evitar confusiones; sus investigadores recibieron pocos estudios relacionados con la fórmula infantil; los recortes presupuestarios detuvieron el crecimiento del programa alimentario; las prácticas de mantenimiento de registros están escritas y la FDA no tiene la capacidad de manejar los asuntos de las empresas comerciales.

Los estantes vacíos de fórmula para bebés se ven en un Walmart Supercenter el 8 de julio de 2022 en Houston, Texas.

Los estantes vacíos de fórmula para bebés se ven en un Walmart Supercenter el 8 de julio de 2022 en Houston, Texas.
(Foto: Brandon Bell/Getty Images)

Los hallazgos se relacionaron con la naturaleza del problema, y ​​el informe mostró que la educación del consumidor sobre el uso y la preparación adecuada de los bebés es limitada, y que lo sucedido requirió “una acción extraordinaria por parte de la gerencia de la organización para evaluar y evaluar los riesgos asociados”. con la posible contaminación de los productos, los peligros de que los bienes de primera necesidad no estén disponibles por escasez”.

Cronobacter no es una enfermedad reportada a nivel nacional y las brechas en la comprensión de la supuesta contaminación obstaculizaron la respuesta de la FDA.

La FDA dijo que lo que se observó en el Centro de Nutrición Abbott “era inconsistente con una fuerte cultura de seguridad alimentaria”.

El informe de la FDA fue el resultado de extensas entrevistas con el personal y la gerencia directamente involucrados en el incidente.

La falta de planificación nacional se debió principalmente a el cierre de la planta de fabricación de Michigan.

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Los estantes generalmente abastecidos con fórmula para bebés están vacíos en una tienda de comestibles en San Antonio, Texas, el 10 de mayo de 2022.

Los estantes generalmente abastecidos con fórmula para bebés están vacíos en una tienda de comestibles en San Antonio, Texas, el 10 de mayo de 2022.
(Foto AP/Eric Gay, archivo)

La planta se cerró después de que se encontrara la bacteria cronobacter en los alimentos y causara al menos cuatro enfermedades, incluidas dos muertes.

La investigación sobre la conexión entre la enfermedad y su curso está en curso.

Abbott le dijo previamente a FOX Business en un comunicado que “no existe una relación causal entre los productos de Abbott y las muertes reportadas”.

“Abbott realiza pruebas microbianas antes de la distribución y no se ofrece ninguna fórmula de Abbott a los consumidores que dieron positivo para Cronobacter sakazakii o Salmonella”, dijo la compañía. “Todas las unidades de almacenamiento analizadas por Abbott y la FDA durante las visitas al sitio resultaron negativas para Cronobacter sakazakii y/o Salmonella. No se encontró Salmonella en la estación de Sturgis”.

La escasez ha obligado a Estados Unidos a enviar millones de libras de harina desde el exterior.

La fórmula infantil hipoalergénica Similac Alimentum, enviada desde Puerto Rico, se vende en una tienda de comestibles Stew Leonard's en Yonkers, Nueva York, el 10 de junio de 2022.

La fórmula infantil hipoalergénica Similac Alimentum, enviada desde Puerto Rico, se vende en una tienda de comestibles Stew Leonard’s en Yonkers, Nueva York, el 10 de junio de 2022.
(Foto AP/Ted Shaffrey, archivo)

Desde entonces, los fabricantes de leche para bebés de los Estados Unidos han tenido éxito y la planta ha comenzado a producir leche.

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Associated Press contribuyó a esta historia.