EE. UU. podría tener una alta tasa de vacunación contra la viruela del mono este año

WASHINGTON — La escasez de vacunas contra una epidemia de viruela del simio que crece rápidamente se debió en parte a que el Departamento de Salud y Servicios Humanos no solicitó rápidamente que se mantuviera una gran reserva que ya tenía para su distribución, según funcionarios de vacunas. bien versado en este asunto.

En el momento de la orden del gobierno federal, el fabricante de vacunas danés, Bavarian Nordic, había reservado algunos clientes y no pudo trabajar durante varios meses, dijeron las autoridades, a pesar de que el gobierno federal había invertido más de mil millones de dólares en el desarrollo de vacunas.

El gobierno ahora está distribuyendo alrededor de 1,1 millones de dosis, menos de un tercio de los 3,5 millones que los funcionarios de salud estiman que se necesitan para combatir la epidemia. No espera la próxima entrega, a razón de medio millón, hasta octubre. La mayoría de los 5,5 millones de dosis que ha pedido Estados Unidos se entregarán hasta el próximo año, según la agencia federal de salud.

Para acelerar los envíos, el gobierno está tratando de encontrar una empresa para embotellar, empaquetar y etiquetar la mayor parte de la vacuna congelada que se almacena en grandes bolsas de plástico en la capital bávara nórdica en las afueras de Copenhague. Debido a que la última parte de la producción, llamada llenado y acabado, es muy especial, los expertos estiman que una empresa tardará al menos tres meses en prepararse. Las negociaciones continúan con Grand River Aseptic Manufacturing, una fábrica de Michigan que ha ayudado a producir la vacuna contra el covid-19, para embotellar las 2,5 millones de dosis actualmente disponibles, con suerte acortando unos meses, según personas familiarizadas con el asunto.

Los funcionarios de Salud y Servicios Humanos han complicado tanto la demanda que el 23 de mayo permitieron a los nórdicos bávaros regalar unos 215.000 de los últimos que el gobierno ya había comprado en países europeos en lugar de mantenerlos en Estados Unidos.

En ese momento, el país solo había confirmado ocho casos de monos, dijeron funcionarios de la agencia. Y no pudieron usar las dosis de inmediato porque la Administración de Alimentos y Medicamentos no había confirmado la planta que estaba recibiendo la vacuna, jynneosse vertió en un bol.

Pero ahora puede. Algunos países están tratando de estirar las dosis dando a los receptores solo dos tipos de vacunas. California, Illinois y Nueva York los tienen declarado estado de emergencia. En la ciudad de Nueva York, se toman todos los lugares disponibles para disparar monos.

Lawrence O. Gostin, exasesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que consultó con la Casa Blanca sobre los monos, dijo que la respuesta del gobierno se ha visto obstaculizada por “la misma demora y olvido y soltó la pelota que hicimos durante la Epidemia de COVID-19.”

Las barreras para llenar y completar las Placas siguen a otros defectos con menor cobertura vacunal. Estados Unidos en algún momento alrededor de 20 millones de nivel en la propiedad del mundo pero no pudo recargarlos cuando terminó, permitiendo que la carga disminuya significativamente. Tenía 372.000 niveles listos para ir a Dinamarca pero esperó semanas luego de que se identificara el primer caso a mediados de mayo antes de solicitar llevar la mayoría de las dosis. La FDA retuvo otras 786 000 dosis durante la revisión de la nueva planta del fabricante. se ha enviado ahora.

El gobierno también tiene una dosis equivalente de 16,5 millones de vacunas producidas y almacenadas por Bavarian Nordic. Pero para cuando el organismo de salud ordenó que se administraran 500.000 dosis el 10 de junio, algunos países con amenazas se las habían dado ellos mismos y la fecha original de entrega era octubre.

Pronto siguió otro pedido de 110.000 dosis a países europeos. Después de que Estados Unidos regresara con dos pedidos más de 2,5 millones de dosis cada uno, anunciados el 1 y el 15 de julio, se podrían entregar más el próximo año.

Padre. Gostin, quien ahora dirige el Instituto O’Neill para la Ley de Salud Nacional y Global en la Universidad de Georgetown, predijo que la decisión del presidente Biden de nombrar a dos nuevos coordinadores de simios ayudaría a “encender un fuego” en las instituciones de salud. casa Blanca anunció el martes que Robert Fenton, administrador de la Agencia Federal para el Manejo de Emergencias, y el Dr. Demetre Daskalakis, director de los CDC, liderará la respuesta.

Padre. Gostin dijo que las agencias de salud del país “han estado durmiendo sobre esto” y que los nuevos coordinadores deberían ayudar a “abrir todas las barreras para el acceso y la entrega de vacunas y medicamentos, que han sido muy frustrantes”.

Dos funcionarios del gobierno, que pidieron no ser identificados para hablar libremente, dijeron que el Sr. Biden está frustrado por la falta de vacunas. Su administración a menudo promociona su éxito al proporcionar vacunas contra el coronavirus a cientos de millones de estadounidenses, y lamenta la falta de previsión y gestión que ha dejado a los hombres homosexuales, el grupo más grande en riesgo de contraer simios, desprotegidos.

Algunos críticos culpan al fracaso de la dirección en el Ministerio de Salud y Humanidad, diciendo que el secretario del departamento, Xavier Becerra, ha tomado una forma de abordar el problema. Su departamento no solo supervisa los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos, sino que también dirige la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, o BARDA, que ayuda a desarrollar y comprar vacunas, pruebas y medicamentos para proteger contra virus altamente contagiosos, bioterrorismo y otras amenazas. .

Al llamar a la prensa sobre nyanipox la semana pasada, el Sr. Becerra dijo que su departamento está haciendo todo lo posible para asegurarse de que “no solo estemos por delante del virus, sino que vamos a acabar con él”. Se dio cuenta de que estaba en el futuro cercano La Oficina de Preparación y Respuesta Estratégica de la agencia para responder rápidamente a las emergencias.

Sarah Lovenheim, una portavoz, dijo en un comunicado: “Nuestra respuesta es rápida para satisfacer las necesidades que van bien y van en aumento. Usaremos todas las palancas para continuar distribuyendo dosis antes de tiempo, tanto como sea posible”.

Hasta ahora, según los CDC,6.326 casos de viruela del simio se ha dicho. Actualmente, el virus se está propagando casi exclusivamente entre hombres homosexuales, y aquellos con parejas múltiples o desconocidas se consideran particularmente vulnerables. Padre. Becerra dijo que si bien más de un millón de estadounidenses han muerto por covid-19, nadie en los Estados Unidos ha muerto por un mono.

El número de casos legales se considera muy bajo. No solo las pruebas son bajas, sino que los funcionarios de salud como el Dr. Joseph Kanter, director del Departamento de Salud de Luisiana, dijo que los monos son difíciles de identificar. “Solo pueden ser una o dos lesiones, por lo que si no está en el radar del médico”, dijo, se puede pasar por alto.

Con niveles más bajos, los funcionarios de salud planean confiar más en el enfoque de “prueba y rastreo” visto al comienzo de la pandemia de covid. A medida que crecía la epidemia, aumentaba el número de casos para que las autoridades sanitarias se pusieran en contacto con personas que pudieran haber sido contagiadas con una persona que dio positivo al coronavirus. Cuando se descubrió la vacuna Covid, se convirtió en la piedra angular de la respuesta pandémica de la administración.

A principios de junio, los funcionarios de Salud y Servicios Humanos parecían confiados en que Estados Unidos tenía suficiente vacuna de babuino, llamada Jynneos, para hacer frente a lo que parecía ser una escasez.

Los nórdicos bávaros pudieron producir una vacuna, que también funciona contra la viruela, principalmente gracias al apoyo del gobierno, que generó $ 1 mil millones en 2014 y ahora está cerca de $ 2 mil millones. Dawn O’Connell, subsecretaria de planificación y respuesta de la agencia federal de salud, dijo a los periodistas a principios de junio: “El mundo tiene a Jynneos porque invertimos en él”.

La compañía abrió una nueva planta de $75 millones que se completará en 2021 y que ahora produce a un ritmo de 200 000 a 300 000 por semana. En ese momento, Estados Unidos confiaba en Jynneos para protegerse contra la viruela, no en los monos, y el gobierno tenía una gran reserva de otras vacunas efectivas contra la viruela. No se programó ninguna revisión de la FDA hasta el brote del mono, y no terminó hasta el 27 de julio.

A principios de junio, los funcionarios de Salud y Servicios Humanos acordaron reembolsar 215.000 euros en vacunas a Bavarian Nordic para que la empresa las proporcione a los países europeos que sufren la epidemia.

“No tenía sentido cuando esperábamos que la FDA demostrara, lo que está por llegar, que estaríamos al nivel que nuestros socios internacionales en Europa pueden usar”, dijo la Sra. dijo O’Connell el 10 de junio. Ahora el gobierno está tratando de reprogramar la entrega de las dosis para fines de este año, dijo un portavoz de la compañía.

El último paso en el embotellado de vacunas líquidas es calcular el costo de fabricar la vacuna. Algunos funcionarios del gobierno dijeron que el departamento de salud se demoró en emitir órdenes para el proyecto porque los funcionarios de BARDA dijeron que faltaban sus fondos.

Pero cuando la necesidad de la vacuna se volvió crítica, la agencia encontró el dinero para pagar el envío de otros cinco millones de dosis. Los funcionarios ahora están considerando transferir la mitad del trabajo a otra empresa que pueda completar y llenar más del doble de la capacidad.

Algunos expertos dicen que una planta puede tardar de seis a nueve meses en desarrollar una vacuna como Jynneos, que tiene un virus debilitado. Carlo de Notaristefani, quien estuvo a cargo de la producción de la vacuna contra el coronavirus en el estado hasta el año pasado, dijo que esas fábricas deben trabajar en “protección ambiental”, incluida una línea cerrada y aislada.

Pero él y otros expertos dijeron que es necesario mejorar la transferencia del método nórdico bávaro para que otra planta esté lista en unos tres meses. Un portavoz de la empresa dijo que Bavarian Nordic había acordado pagar 10 millones de dólares por la transferencia después de que funcionarios dijeron que no tenía presupuesto para ello.

kitty bennett ayudó a la investigación.