Aprobación de la vacuna contra la viruela del mono extendida por la FDA para aumentar la disponibilidad de dosis

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) extendió su autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna contra la viruela del mono Jynneos el martes.

Este movimiento permite a los proveedores de atención médica usar vacunas es una inyección intradérmica muy superficial para personas mayores de 18 años que se ha determinado que tienen un alto riesgo de contraer el virus.

La agencia dice que el cambio aumentará la cantidad de dosis disponibles para usar hasta cinco veces porque la administración intradérmica requiere una dosis más pequeña.

Además, la EUA de la FDA también permite el uso de la vacuna, administrada por inyección subcutánea o inyección debajo de la piel, en personas menores de 18 años que se ha determinado que tienen un alto riesgo de infección.

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“En semanas recientes el virus del mono sigue propagándose a un nivel que ha demostrado que nuestra vacuna actual no satisfará nuestras necesidades actuales”, dijo en un comunicado el comisionado de la FDA, el Dr. Robert M. Califf. la vacuna ahora tendrá la oportunidad de hacerlo.

ARCHIVO - Una enfermera registrada prepara una dosis de vacunación para un mono en el Departamento de Salud del Condado de Salt Lake el jueves 28 de julio de 2022 en Salt Lake City.  Funcionarios de salud de EE. UU. el martes 2 de agosto.  El 9 de enero de 2022 aprobó un nuevo método para obtener vacunas para monos diseñado para distribuir menos suministros al permitir que los profesionales de la salud vacunen hasta cinco personas, en lugar de una, con cada botella.

ARCHIVO – Una enfermera registrada prepara una dosis de vacunación para un mono en el Departamento de Salud del Condado de Salt Lake el jueves 28 de julio de 2022 en Salt Lake City. Funcionarios de salud de EE. UU. el martes 2 de agosto. El 9 de enero de 2022 aprobó un nuevo método para obtener vacunas para monos diseñado para distribuir menos suministros al permitir que los profesionales de la salud vacunen hasta cinco personas, en lugar de una, con cada botella.
(Foto AP/Rick Bowmer, archivo)

Mientras tanto, la vacuna se ha recomendado para personas que han tenido contacto previo con monos o que pueden haber contraído el virus por relaciones sexuales recientes en áreas donde el virus está muy extendido.

El virus puede transmitirse a cualquier persona a través del contacto piel a piel cercano, personal y frecuente, incluido el contacto directo con objetos y superficies que hayan sido utilizados por una persona infectada.

Una mujer embarazada puede transmitir el virus a su hijo por nacer a través de la placenta.

La vacuna se administra en dos dosis con cuatro semanas de diferencia. Aquellos que recibieron su primera dosis por vía subcutánea pueden recibir su segunda dosis por vía intradérmica o subcutánea. No hay datos que demuestren que una sola dosis de la vacuna proporcionará protección a largo plazo.

Un miembro del personal del Centro Médico de Westchester administra una vacuna contra la rabia a una persona en el centro de vacunación contra la rabia del Centro Médico de Westchester en Valhalla, Nueva York, EE. UU., el 28 de julio de 2022.

Un miembro del personal del Centro Médico de Westchester administra una vacuna contra la rabia a una persona en el centro de vacunación contra la rabia del Centro Médico de Westchester en Valhalla, Nueva York, EE. UU., el 28 de julio de 2022.
(REUTERS/Eduardo Muñoz)

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Funcionarios de la organización también enfatizaron la importancia de recibir dos dosis de la vacuna.

“Creemos firmemente que las dos dosis son necesarias porque, entre otras cosas, no tenemos ninguna evidencia de que tres, seis u ocho meses después, las personas estarán completamente protegidas con una dosis”, dijo el Dr. Peter Marks, director de vacunas de la FDA, en un comunicado.

Las acciones de la FDA se producen después de una determinación 564 emitida por el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Xavier Becerra.

Las jeringas utilizadas para vacunar a los monos se ven dentro de un balde en el centro de vacunación de monos en el Centro Médico Westchester en Valhalla, Nueva York, EE. UU., el 28 de julio de 2022.

Las jeringas utilizadas para vacunar a los monos se ven dentro de un balde en el centro de vacunación de monos en el Centro Médico Westchester en Valhalla, Nueva York, EE. UU., el 28 de julio de 2022.
(Reuters/Eduardo Muñoz)

El HHS dijo que, hasta el martes, había puesto a disposición más de 1,1 millones de dosis de la vacuna contra la viruela del mono. La administración Biden dijo que ha distribuido más de 670,000 vacunas a los estados y territorios de la Reserva Nacional Estratégica (SNS).

El SNS tiene previsto distribuir aproximadamente 400.000 frascos adicionales a países y regiones como siguiente paso en el programa nacional de inmunización.

Para trabajar rápida y efectivamente de esta manera aumentar la dosis de la vacuna Jynneos cinco veces, la Administración Biden-Harris está lanzando un esfuerzo intensivo para educar a los trabajadores y proveedores de atención médica sobre cómo administrar la vacuna Jynneos por vía intradérmica”, dijo la Casa Blanca.

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El gobierno dice que la ley aumentará las 440.000 botellas actuales como dosis completa a menos de 2 millones de dosis.

La Casa Blanca declaró la viruela del simio una emergencia la semana pasada. Hay aproximadamente 9500 casos confirmados de viruela símica y ortopoxvirus en los EE. UU.

Associated Press contribuyó a esta historia.